2018版本的轩辕传奇兔侠:便攜“看家寶”,速測肺結核--肖艷文和團隊10年聚焦結核病精準診斷研發路

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創新感言

2000年父親患結核病,我才知道結核病不但沒被消滅,而且離自己那么近。在長達一個月的檢測確診過程中,家人飽受長時間等待結果的焦慮和煎熬,父親長達一年治療的痛苦歷歷在目。從此,我關注結核病防治進展,并在結核病精準診斷領域創業。企業一定要有使命感和社會責任感,既實現自己的夢想,也幫助社會進步。

——肖艷文


前晚,七彩廣州塔變得通體紅亮,并打出“終止結核病”等宣傳語。聯合國大會結核病防治問題高級別會議也于日前在美國紐約召開。作為全球最主要的傳染病殺手之一,肺結核防治正喚起全社會的共同關注。


在廣州,肖艷文和團隊已經在肺結核診斷方面深耕10年。他們通過研發“高精尖”診斷系統,70分鐘確診是否得了結核病。提高結核病陽性檢出率,早發現早治療,控制傳染源,降低治療負擔。


* 傳統方法耗時費力 速診工具亟待研發

提及結核病,很多人覺得它已遠去,“不就是以前的癆病嘛”。


實際上,中國是全球30個結核病高負擔國家之一,結核病發病數位居第二位,估算新發88.9萬,結核病死亡數為3.7萬,根據估算結核病患者數計算的中國利福平耐藥結核病患者數為7.3萬,占全球13%,結核病防治形勢依然嚴峻。現代人工作、生活壓力大,長期工作勞累,生活不規律,這些都是造成機體抵抗力下降、易發肺結核病的原因。


“我的父親在2000年得過結核病,那時的場景歷歷在目,等一個檢測結果都等了1個月,全家人飽受焦灼和煎熬?!憊闃蕕習納錕萍甲芫硇ぱ尬乃?。在此之前,她并不知道結核病防控如此艱難。


花1個月等待檢測結果,并不是因為醫院處理得慢,而是傳統結核病檢測方法的必須時長。檢驗科的醫生把患者的痰液標本拿去涂片,然后在顯微鏡下找細菌。為了進一步確定細菌種類,還要對其進行長達4至6周的培養。


動輒1個月的檢測周期,會延誤患者最佳治療時期。肖艷文說,這種傳統方法還有一個極大的弊端,就是其太過于依賴醫生的經驗,檢出率僅有20%到30%左右。而且醫生長期接觸患者的痰液標本,時刻處于被感染的風險之中。


快速診斷工具缺乏,也意味著商業的藍海。2008年,留學歸國的生物科學家創立了迪澳生物,肖艷文也是創始團隊成員之一。他們希望通過研發新的分子診斷系統解決結核病診斷的瓶頸。


* 苦攻研發砸鍋賣鐵 政策支持雪中送炭

讓檢測時間大幅縮短,必須開辟一條全新的道路。團隊專攻的方向,為恒溫PCR擴增技術。這種技術會從樣本液中“讀取”核酸信息,通過捕捉熒光染料產生的熒光信號,從而呈現出光強度曲線,進而對各痰樣作出各種判斷。


肖艷文說,他們的方向就是要將儀器設計到“半傻瓜式”,操作人員只管裝置樣本,剩下的判斷工作都交給機器完成?;饕慘∏殺閾?,便于地縣級基層疾控單位的推廣使用。


在長達7年的研發時間里,肖艷文和團隊苦攻完整解決方案。


眾所周知,生物醫藥研發周期較長,用“九死一生”來形容一點也不為過。一般的體外診斷產品從技術研究走到臨床驗證、產品復核和注冊,中間往往長達8~10年時間,企業一直處于“燒錢”狀態,一旦研發失敗、資金斷鏈,事情就可能走到了盡頭。


企業也曾數次陷入資金?;?,一度發不出工資,股東們紛紛奔走籌資。許多員工也是公司的股東,他們說自己“砸鍋賣鐵”把全副身家都“賭”上,一定要在結核病診斷上探索出一條新路。


好在廣州有完備的政策體系,給予了企業雪中送炭的幫助。比如黃埔區、廣州開發區給予了租金優惠,每個月僅需25元/平方米;市科創委牽線讓企業獲得銀行無抵押1000萬元的信貸資金額度。雙方共同努力,提升結核病臨床診療和防控水平。


* 自動判讀減小誤差 技術擴展聚焦食安

經過多年努力,團隊終于研發出自己的“看家寶”——DNA實時熒光恒溫擴增檢測儀。檢測儀如鍵盤大小,放入樣本后,機器會自動判讀信號,避免人工判讀引起的誤差,準確度更高。當樣本放入樣本管中,就完全被“鎖”在封閉環境中,不會讓醫護人員接觸到。


企業曾牽頭“十二五”“十三五”傳染病國家科技重大專項,參與制定了SN檢驗技術標準,獨創的恒溫熒光檢測技術在業內引起一定的反響。


2013年,企業將分子檢測技術進一步擴展應用于食品安全檢測領域,主要包括食源性致病微生物、動物源性成分及轉基因成分等快速檢測。近年來,迪澳生物的食品安全相關檢測產品也連續為海南博鰲亞洲論壇、亞太經合組織APEC峰會等大型會議的用餐安全提供了技術保障。


來源:廣州日報

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